新聞中心
尊敬的客戶，您好!
非常感謝選用我司生產的設備并使用至今，因我司設備的使用期限為十年，依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第 739號)第五十五條及第八十六條之規(guī)定，醫(yī)療器械使用單位不得使用過期醫(yī)療器械。
若您購買的設備已超出或即將超出使用期限，依照國家法律法規(guī)規(guī)定要求：
凡超出使用期限的設備，我司將不得再提供售后服務。
請貴院提前做好設備撤舊換新的安排。
特此函告！
相關法律法規(guī)參照:
★《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(中華人民共和國國務院令第739號)
網址：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/flxzhfg/20210319202057136.html
第五十五條 醫(yī)療器械經營企業(yè)、使用單位不得經營、使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
第八十六條 有下列情形之一的，由負責藥品監(jiān)督管理的部門責令改正，沒收違法生產經營使用的醫(yī)療器械;違法生產經營使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴重的，責令停產停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產許可證、醫(yī)療器械經營許可證，對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，10年內禁止其從事醫(yī)療器械生產經營活動：
(一)生產、經營、使用不符合強制性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫(yī)療器械;
(二)未按照經注冊或者備案的產品技術要求組織生產，或者未依照本條例規(guī)定建立質量管理體系并保持有效運行，影響產品安全、有效;
(三)經營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械;
(四)在負責藥品監(jiān)督管理的部門責令召回后仍拒不召回，或者在負責藥品監(jiān)督管理的部門責令停止或者暫停生產、進口、經營后，仍拒不停止生產、進口、經營醫(yī)療器械;
(五)委托不具備本條例規(guī)定條件的企業(yè)生產醫(yī)療器械，或者未對受托生產企業(yè)的生產行為進行管理;
(六)進口過期、失效、淘汰等已使用過的醫(yī)療器械。
